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帕金森病(PD)是一种常见的中枢神经系统神经退行性疾病，以中脑黑质致密部多巴胺能神经元的退行性死亡为标志性病理学特征。干细胞疗法近年来被广泛应用于帕金森病的研究中，这种方法主要是通过植入新的、能够生成多巴胺的细胞来替代退化的神经元，是根本性治疗帕金森的新希望。

CCTV13做过相关的报道，帕金森病是最主要的神经退行性疾病之一，如何开发长期有效的新型临床治疗方式，改善病患群体的生活质量，是社会老龄化面临的一项重要挑战。经历了长期的基础研究历程，干细胞治疗近年逐渐成熟并进入临床转化。目前，这种全新的药物形式被认为是能够治愈帕金森病最有前景的治疗策略之一。

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在这项首次针对帕金森病患者使用经鼻神经干细胞移植的临床试验中，通过经鼻黏膜移植神经干细胞的方式证明了其安全性和可靠性，参与者显示出了很好的接受度。

最近，北京协和医院神经外科的王任直教授、包新杰教授和神经内科的万新华教授领导的团队，进行了一项名为“人源神经干细胞(ANGE-S003)通过经鼻黏膜移植治疗帕金森病的安全性及初步疗效评估的I期单中心开放标签剂量递增临床研究”。该研究成果已于2024年5月10日在《神经学、神经外科及精神病学杂志》(影响因子：11.1，中科院Q1/TOP)在线发表。

这是全球首个使用人源神经干细胞通过经鼻黏膜途径治疗帕金森病的临床研究。

帕金森病，也被称为震颤麻痹，是一种中枢神经系统的退行性疾病，其主要特征是黑质区多巴胺能神经元的逐渐减少。目前，对于帕金森病的主要治疗方法包括药物治疗和手术治疗。然而，这些传统的治疗手段并不是对所有患者都有效，且无法逆转神经退行性改变或增加多巴胺能神经细胞的数量。

传统治疗方法仅能暂时缓解病症，并不能从根本上治愈帕金森病。因此，研究者开始探索具有强大自我更新能力和分化为神经元、星形胶质细胞及少突胶质细胞，从而改善细胞环境的神经干细胞。研究人员相信，神经干细胞提供了一种新颖的治疗帕金森病的方法，并已经取得了初步的成功。

近期，神经干细胞在治疗中枢神经系统相关疾病方面展现出巨大潜力，能够通过以下几种方式修复神经损伤：

植入的干细胞能够迁徙至受损的神经区域，替换已经死亡或受损的神经细胞，帮助修复损坏的神经网络。

植入的干细胞能产生大量生物活性因子和营养因子，这些因子能够激活周围的神经细胞，促进新的细胞生成和组织的重建;此外，这些细胞还能分泌促进血管新生的因子，帮助改善患处的血管系统。

干细胞具有调控免疫的功能，能够调整免疫细胞在病理位置的数量，并通过分泌不同水平的细胞因子进行互动，发挥抗炎的保护效果。

这项研究是一项为期12个月的单中心、开放标签、剂量递增的I期研究，从2019年9月开始至2021年3月结束。共有18名帕金森病患者参与，他们被分为三个不同剂量组，每组六人，分别接受150万、500万和1500万人类神经干细胞的治疗。

每位受试者每周通过经鼻粘膜途径接受一次干细胞移植，共计四次。治疗结束后，进行为期12个月的随访评估。

研究的主要发现是，在治疗后的12个月随访期间，共计7名受试者发生了14起不良事件，但没有发生与ANGE-S003神经干细胞治疗相关的严重不良事件。安全性评估中未发现任何临床意义的安全问题，脑部磁共振成像也未显示任何肿瘤形成或其他异常情况。

次要结局的数据显示，在拥有12个月MDS-UPDRS评分数据的16名受试者中，从第三个月开始至第十二个月，所有时间点的MDS-UPDRS总分均显著改善(P

统计结果表明临床症状的改善与细胞剂量无明显关联。

总结来说，这项针对帕金森病患者的经鼻神经干细胞移植临床研究显示，该方法安全、可靠，参与者耐受性良好。随着治疗的进行，患者的临床症状逐渐改善，尤其在治疗后的第六个月症状改善最为明显。

这种通过鼻腔内部移植神经干细胞的方法为治疗帕金森病开辟了新的途径，未来需要进行更大规模、更长期的随机对照二期试验来进一步验证其效果。