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脐带间充质干细胞干预糖尿病肾病

发布日期:2021-12-01 点击: 222

目前,我国干细胞正按药品、技术管理的“双轨制”道路发展。方向之一就是“双备案”制度,即干细胞临床研究机构和干细胞临床研究项目均要进行备案,另一个方向就是按照药品的监管模式向药监局进行注册申报。

截止目前,国内干细胞临床研究备案机构增至104家(不包括军队医院),备案项目增至51个,其中就包含了干细胞干预糖尿病的相关项目——北京大学深圳医院的《不同移植途径下人脐带间充质干细胞干预干细胞型糖尿病的随机、平行、对照的安全性和有效性的临床研究》,昆明市延安医院的《脐带间充质干细胞干预糖尿病肾病》。

另外,在按照药品申报注册的这条道路上,干细胞干预糖尿病相关的项目也取得了进展。今年获得临床批件的三个干细胞新药中,其中有一款与糖尿病相关(适应症为糖尿病足)。

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,由胰岛素分泌缺陷或其他生物学作用受损引起。而干细胞可以分化为具有分泌胰岛素功能的胰岛细胞,是功能性干预糖尿病的希望。同时干细胞疗法还能清除糖尿病并发症的潜在隐患。

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