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间充质干细胞，这种具有强大免疫调节能力和再生能力的细胞，能够分泌多种细胞因子，是膝骨关节炎治疗领域极具潜力的实力选手。

如今，一些国家的干细胞产品已获批用于治疗膝骨关节炎，如韩国、印度均有药品上市。近年来，膝骨关节炎的临床效果一直备受关注。今天，我们将通过一篇发表在国际权威杂志上的文献，深入了解间充质干细胞治疗骨关节炎的效果。

日前，加拿大多伦多大学研究团队在Nature子刊《细胞与分子免疫学》杂志上发表了一篇综述。基于15项随机对照临床试验和11项使用培养扩增间充质干细胞(MSC)治疗膝关节骨关节炎的非随机RCT的评估结果，发现MSC对减轻疼痛和症状、软骨保护和/或修复具有积极影响。这些结果表明，MSC在缓解OA症状和疾病进展方面展现出作为多模式疗法的潜力。

间充质干细胞的免疫调节特性和再生能力使其在软骨修复、减轻炎症和疼痛等方面具有显著效果。其分泌的多种细胞因子在调节免疫反应、促进组织再生方面都发挥着重要作用。也正是因为有这些特性，间充质干细胞成为治疗膝骨关节炎的实力派候选者。

此外，非随机RCT的研究结果也显示，间充质干细胞治疗在缓解膝骨关节炎症状、保护和/或修复软骨方面显示出显著效果。

实证：26项临床试验，610名患者的数据证实临床疗效

为了深入研究间充质干细胞疗法在膝骨关节炎治疗中的临床效果，研究团队深入分析了已发表的关于间充质干细胞对膝骨关节炎影响的各类数据。经过严格的筛选，我们选定了15项随机对照临床试验(RCTs)和11项使用培养扩增的间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎的非随机RCT，共涉及610名患者。这些患者均根据OA的放射学和临床证据诊断，Kellgren-Lawrence(KL)分级为1-4级。

在研究中，我们关注了多个与膝骨关节炎相关的临床指标，包括骨关节炎指数(WOMAC)、视觉模拟量表(VAS)评分、国际膝关节文献委员会(IKDC)评分、膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)、数字疼痛评定量表(NPRS)评分等。这些指标由患者自行报告，用以全面评估MSC治疗的效果。

综合分析结果显示，间充质干细胞治疗在多个临床指标上均表现出明显的积极效果。在9/12项试验中，VAS评分相较于基线有明显改善;4/5项试验中，KOOS疼痛评分有所改善;9/11项试验中，WOMAC疼痛和总体评分均有所提升;而在1/1项试验中，NPRS评分也有所改善。

在12/15项RCTs中，与基线值相比，大多数临床终点在最终随访时都有所改善;相对于对照组，11/15项试验显示临床结局明显更优。在5/6项同种异体MSC试验中，与对照组相比，患者报告结局(PROM)如WOMAC、KOOS和KSCRS评分有显著改善。而在8/9篇使用自体MSCs的RCT中，PROM同样表现出显著改善。

这些数据充分证明了MSC治疗对OA具有积极的影响，为进一步推广和应用MSC疗法提供了有力的科学依据。

临床证据：间充质干细胞可以抑制炎症，改善疾病

一项包含119例膝关节膝骨关节炎患者的临床试验，旨在研究间充质干细胞对膝骨关节炎关节内炎症的调节作用。

经过长达40个月的随访，科研人员发现患者体内促炎细胞因子的水平显著低于基线水平，这表明炎症得到了有效控制。同时，科研人员还注意到，患者的KOOS疼痛、症状和生活质量评分以及WOMAC僵硬度分量表评分均显著优于基线水平，这表明干细胞治疗对患者的整体健康状况产生了积极影响。

这一结果为膝骨关节炎的治疗提供了新的可能性，我们期待未来更多的临床研究能够进一步验证这一疗法的有效性。

在另一项膝骨关节炎的研究中，科研人员深入探索了关节内间充质干细胞注射对炎症生物标志物的全身和局部水平的影响。在膝关节膝骨关节炎患者的治疗中，我们发现MSC注射和血小板裂解物的联合应用(三个月注射一次，每次间隔三天)具有显著的全身抗炎作用。与治疗前相比，患者的促炎细胞因子水平明显降低。这些结果表明，间充质干细胞对于骨关节炎具有很好的抗炎作用，能够有效改善患者的病情。

软骨保护和软骨修复，临床实证

到目前为止，大多数间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床试验都把焦点放在软骨变化上，因为软骨降解是OA的显著特征。在这篇文献中，研究团队总共分析了21项临床研究，这些研究提供了关节内注射MSC对膝关节OA的软骨保护或再生作用的证据。这些研究采用了多种方法，包括成像技术、关节镜检查、软骨组织活检分析，以及测量血清、血浆和尿液中软骨分解的生物标志物。

尽管大部分关于软骨修复的研究表明，MSC注射具有再生(14/21或66%)或软骨保护(4/21或20%)的作用，但也有一部分(3/21或14%)未能观察到软骨体积或完整性的改善。这表明，我们需要更多高质量、设计良好的对照研究来进一步验证MSC的修复作用。

实际上，目前关于间充质干细胞在膝骨关节炎中的作用机制的临床证据仍然有限，而且610名患者的样本量相对较小，为了进一步证明间充质干细胞治疗膝骨关节炎的效果，仍需要进行更大型的随机对照试验;但不可否认的是MSC治疗可减轻OA患者疼痛并改善了软骨病变，同时起到软骨保护作用。