什么是2型糖尿病：T2DM被认为是一种慢性进行性疾病，由胰岛素感应机制受损引起，最终导致胰岛素抵抗 (IR)。最初，IR通过增加胰岛素产量来补偿;然而，随着T2DM随着时间的推移进展，一般的胰腺功能障碍导致胰岛素产量越来越低。随着葡萄糖在血液中不断积累，慢性高血糖会促进代谢下降的慢性恶性循环。在T2DM的前10年，β细胞功能下降约10%，但随后下降速度更快，每2年下降约10%，直到最终导致胰岛素依赖性糖尿病。

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治疗2型糖尿病的方法有哪些：目前糖尿病的治疗包括饮食控制、体育锻炼、口服抗糖尿病药和胰岛素治疗。尽管不断开发新的药物和饮食疗法，但没有一种能提供全面的保护，防止β细胞功能恶化。胰岛/胰腺移植是恢复胰岛β细胞功能的有效方法，但其临床应用受到供体组织或器官资源有限、免疫排斥反应、免疫抑制药物成本高、副作用大等因素的制约。因此，仍然需要一种有效且安全的策略来恢复T2DM患者的β细胞功能。

脐带间充质干细胞成为治疗二型糖尿病的新希望

近年来，针对糖尿病患者的间充质干细胞(MSC)治疗作为一种新的糖尿病治疗选择得到了广泛研究。MSC是来自中胚层的多能干细胞群。脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)具有取材方便、伦理争议少、分化潜能大、增殖能力强、免疫原性低、病毒感染几率低等诸多优点，已成为临床应用的重要资源。在猕猴模型研究中，骨髓间充质干细胞移植降低了空腹血糖 (FBG) 并显着提高了血清C肽 (CP) 水平。刘等表明，间隔5天注射UC-MSC可降低糖化血红蛋白A1c (HbA1c) 水平和T2DM患者所需的胰岛素剂量。

背景

先前的动物研究表明，hUC-MSCs能够通过分化为胰岛样细胞来恢复糖尿病大鼠的β细胞功能和胰岛素分泌。后来的研究表明，移植的hUC-MSCs也可以通过改善微环境来降低IR。然而，hUC-MSCs在临床应用中的有效性和安全性尚未得到充分评估，尤其是在针对T2DM的标准化临床研究中。为了探索hUC-MSC输注的治疗效果和机制，我们进行了本研究以评估脐带间充质干细胞输注治疗2型糖尿病的有效性和安全性。这是中国医学生物技术协会批准的首个脐带间充质干细胞输注治疗2型糖尿病的临床试验。

目标：评估人脐带间充质干细胞 (hUC-MSC) 输注治疗T2DM的有效性和安全性。

方法：16名患者被纳入并接受每周1×106个细胞/kg，持续3周作为静脉hUC-MSC输注。通过评估空腹血糖、C肽、正常糖化血红蛋白A1c (HbA1c)、胰岛素抵抗指数(胰岛素抵抗的稳态模型评估)和胰岛β细胞功能(稳态模型评估β细胞功能)来评估有效性。通过监测任何不良事件 (AE) 的发生来评估降糖药的剂量和安全性。