【研究方法】研究人员纳入87例乙型病毒性肝炎肝硬化受试者，其中37例为干细胞组，另外50例则进行常规疗法作为对照组。单次移植，在超声引导下经皮经肝门静脉穿刺，输注人脐血间充质干细胞，输注量为106个/KG。

临床试验后1个月、6个月、12个月作为随访时间点，评估指标有生化指标(包括血清转氨酶、血清总胆红素、血清白蛋白、凝血功能、腹水量)、Child-Pugh评分、吲哚菁绿15分钟滞留率(ICG-R15)、肝纤维化程度模型评分(FIB-4)以及生存质量评分(QLQ-HCC18)，用以评估肝脏储备功能、肝纤维化进展/改善程度及生活质量水平。

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【研究结果】

①肝脏功能评估

干细胞组术后肝功能指标血清总胆红素TBIL、白蛋白ALB、凝血酶原时间PT、腹水深度、天冬氨酸氨基转移酶AST及丙氨酸氨基转移酶ALT、Child-Pugh评分在各随访时间节点均有明显改善;与对照组相比，腹水深度及ALB改善效果更优异且更稳定。

ICG-R15数据结果显示干细胞组的肝脏储备功能改善程度优于对照组;肝纤维化改善方面，干细胞组的FIB-4评分相对对照组在各个时间点均有明显优势。

②生活质量水平评估

QLQ-HCC18评分显示干细胞移植受试者在术后1个月时症状得到改善并持续到随访结束，包括食欲、精神、睡眠、疼痛、黄疸、腹水等，同时生存质量评分可以有效提高，较对照组更佳。

③干细胞移植安全性评估

移植过程和移植后均无不良反应，随访至12个月干细胞组患者无并发症发生。