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很多人都认为干细胞在使用时是越多越好，可事实真的是这样吗？

以间充质干细胞(MSC)为例，如果把MSC看作为“药品”，那么肯定存在一个范围，在这个范围内，剂量越高效果越好；然后达到一个饱和剂量后，继续提高细胞剂量，并不能带来更多的疗效，还可能引发“细胞因子风暴”，致人休克而死亡。

当大量MSC细胞涌入机体时，其产生的大量细胞因子，导致血管过度扩张、通透性大大增加而引起组织红肿、器官受损。当这些细胞因子随血液流到其它器官时也造成同样过激的免疫反应。这种失控的免疫反应往往造成多重器官损伤甚至衰竭，进而导致休克而死亡，临床上称其为“细胞因子风暴”。

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细胞因子风暴

例如，心脏肌肉细胞遭受大量细胞因子侵噬，造成爆发性心肌炎或猝死；若细胞因子风暴发生在肺部[1]，肺部血管扩张、组织肿胀、大量聚集免疫细胞，不仅会阻塞呼吸道，同时分泌出来的大量黏液也会把呼吸系统的管腔塞满（整个肺部都淹水了），也就是说，患者会被自己所分泌的黏液淹没，空气无法进出肺部，肺泡无法进行氧气交换，此时需要靠支持性疗法支撑，例如，插管或用叶克膜，以便撑过这场“风暴”。如果撑不过，“细胞因子风暴”就是夺命的杀手。

其实影响细胞的疗效因素有很多，不应只关注用量，更应该关注细胞质量和临床使用正确与否。

影响MSC相关疗效的关键因素

对于疾病在临床前的研究中，动物实验并没有充分证明MSC起效的最低剂量和最大饱和剂量，而且不同实验室的培养系统、MSC的来源属性等因素，常常导致MSC的质量存在差异，直接影响了MSC的动物实验和临床研究的结果。因此，MSC的临床前研究的数据并不能很好地指导临床研究的方案确定。MSC相关疗效的关键影响因素依次排列为以下四个：细胞质量、注射途径、治疗时机、最佳剂量。

细胞质量

不同的细胞制备中心生产出来的同一种细胞产品，质量之间肯定存在一些差异，尤其是进口产品和国内产品。同样的情况也存在于相同厂家所生产的不同批次之间。我认为细胞质量指单位细胞或单个细胞所对应的生物学效力，效力越高，细胞质量越好。我们应该在一个适应症范围内谈论这个效力如何，比如，MSC同时具有免疫抑制和促进血管再生的功能，分别治疗两大类不同的疾病，那么相对应的就有两个生物学效力指标。我们需要明确在讨论MSC的细胞质量或生物学效力时，一定离不开具体的适应症。