过去五年，恰好也是中国的“十三五”期间，一方面干细胞的管理已进入规范期，干细胞三大政策《干细胞临床研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》文件标志着药品+技术双轨制已成为干细胞的两条必经之路，另外一方面2021年两个免疫细胞药物的国内重磅上市，也给中国干细胞药物IND打通了细胞药上市之路。

5年内，我国已获批干细胞双备案的项目有112个，完成临床新药IND批准的干细胞新药共有24个，从整体上看，干细胞治疗病种覆盖了多个系统，包括常见的糖尿病、心梗、肝衰、肝硬化、脑瘫、脊髓损伤等。

我国继“十二五”期间对干细胞研究给予重点支持后，2016年更是将干细胞纳入《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》，并由上至下，从国家层面到地方政府，陆续且密集地出台了一系列政策支持干细胞研究以及干细胞产业的快速发展。2016年至2018年，中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持干细胞及转化研究重点专项，(2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿)，共支持了98个项目。科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南，2019年国家再拨4亿元，支持12个干细胞研究方向，2020年国家拨款2.4亿元，支持6个干细胞研究方向，2021年国家再拨5个亿支持干细胞和器官再生研究。据2018年中国工程院全球工程前沿项目组发布数据，我国在医疗卫生行业前十工程开发前沿，干细胞技术名列第一。

海南、天津、云南、上海、深圳等地陆续出台政策和法规，明晰要在“十四五”期间探索干细胞治疗的先行先试之路，大胆闯、大胆试成为时代最强号角，为国家试政策深入人心。

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宋